Postupak odobrenja vakcina protiv koronavirusa u Evropskoj uniji ne može ići brže, ali odluka bi mogla stići i pre 29. decembra, rekla je u Amsterdamu Emer Kuk, direktorka Evropske agencije za lekove (EMA).

„Radimo bez prestanka na odobrenju prve vakcine za kovid-19“, rekla je novinarima i dodala da će se rokovi „stalno ponovno procenjivati“.

Nemački ministar zdravstva Jens Span pozvao je na ubrzanje tog procesa. Velika Britanija prva je odobrila vakcinu koju su razvile farmaceutske kompanije Fajzer i Biontek, a Sjedinjene Države počele su u ponedeljak svoj program vakcinacije pošto je američki regulator žurno odobrio vakcinu.

„Za bezbednost nema kompromisa„, naglasila je Kuk.

Za razliku od SAD-a i Britanije, Evropska unija ne izdaje hitna odobrenja za vakcine što znači da postupak mora biti sproveden uobičajenim ispitivanjima.

Pritisak raste na regulatora EU

Evropski regulator je pod rastućim pritiskom da brzo odobri vakcinu, rekli su zvaničnici u ponedeljak, prenosi britanska agencija Rojters.

Zbog toga su izbile trzavice između regulatora i vlada željnih da što pre suzbiju pandemiju koja je u svetu usmrtila više od 1,6 milona ljudi.

Četiri izvora rekla su agenciji Rojters da je EMA pod pritiskom Evropske komisije i vlada EU da brzo odobri vakcinu. Tako je jedan zvaničnik EMA rekao je da je pritisak porastao nakon 2. decembra, kada je britanski regulator odobrio Pfizer/BioNTechovu vakcinu.

EMA je u mejlovima agenciji Rojters opovrgla da je pod političkim pritiskom, a odbila je da komentariše primedbe nemačkog ministra Spana.

Evropska komisija opovrgnula je navode da pritiska EMA-u, piše Rojters.

Evropski regulator primio je podatke o Fajzerovim ispitivanjima 1. decembra i rekao da bi odobrenje moglo biti najkasnije 29. decembra.

Zvaničnici kažu da se radi danju i noću i da su uvedene noćne smene.

Agencija uobičajeno treba sedam meseci za odobrenje vakcine pošto dobije sve podatke od proizvođača.

Američki proizvođač Moderna očekuje da će Evropska unija odobriti njegovu vakcinu protiv kovida-19 sredinom januara i spreman je da počne distribuciju odmah nakon toga, rekao je direktor odeljenja za Evropu nemačkom listu Štrudgarter cajtung.

„Očekujemo odobrenje za EU pa tako i za Nemačku 12. januara“, rekao je Dan Stane, a piše nemački list.

„Čim dobije odobrenje, možemo početi distribuciju„, dodao je.

(Hina)